Альбумин 20 инструкция

У нас вы можете скачать книгу альбумин 20 инструкция в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии регистрируются в истории болезни.

Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза геморрагическом, термическом, травматическом для быстрого повышения артериального давления. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний.

Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами. В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Клинико-фармакологическая группа Форма выпуска, состав и упаковка Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания Дозировка Побочные действия.

Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация Применение в детском возрасте При нарушениях функции почек Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения.

Клинико-фармакологическая группа Форма выпуска, состав и упаковка Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания. Дозировка Побочные действия Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация. Применение в детском возрасте При нарушениях функции почек Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения.

Форма выпуска, состав и упаковка. Как правильно пить воду. Доклинические данные по безопасности Альбумин человека является естественным компонентом человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину.

Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях: Не добавлять другие лекарственные средства. Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях Альбумина человеческого отсутствуют.

Неблагоприятные побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов SOC с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA в порядке убывания серьезности: Со стороны дыхательной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны кожных покровов: Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии.

Гемодинамика Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Большие объемы При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Электролитный статус При введении Альбумина человечеcкого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человечеcкого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.

Применение, обращение и утилизация Раствор Альбумина человечеcкого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Альбумина человечеcкого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют. Данные о применении Альбумина человеческого у беременных женщин и в период лактации отсутствуют.

Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения Альбумина человеческого. Применение в детском возрасте. При нарушениях функции почек. С осторжностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента.

Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения. Фатима Есентаева 20 июля , Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта.

Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку. К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности, канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого. В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности. Доза вводимого раствора Альбумина человеческого определяется индивидуально.

При введении Альбумина человеческого следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого, следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления. Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т. Раствор Альбумина человеческого нельзя разбавлять водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у пациентов.

Раствор Альбумина человеческого нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков. Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента, введение Альбумина человеческого может привести к гиперволемии. У пациентов, получающих Альбумина человеческого , необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Исследования взаимодействия Альбумина человеческого с другими лекарственными средствами не проводились неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности. Данные о применении Альбумина человеческого у беременных женщин и в период лактации отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения Альбумина человеческого. Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях Альбумина человеческого отсутствуют. В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов SOC с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA в порядке убывания серьезности:.

Со стороны имунной системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов, в т. Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях:. Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата.

В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба.

Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человечеcкого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.

Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента.

Примерами таких состояний являются: